Tối ưu hoá công thức bào chế viên nén atorvastatin 10mg

Đề tài do các tác giả Hoàng Ngọc Hùng (Tổng Công ty Dược Việt Nam), Nguyễn Đăng Hòa, Nguyễn Thị Bình (Trường ĐH Dược Hà Nội) thực hiện nghiên cứu tối ưu hoá công thức viên nén atorvastatin.

Atorvastatin là dược chất rất ít tan, dễ bị oxy hoá, dễ bị phân huỷ bởi nhiệt, do vậy việc nghiên cứu bào chế viên nén atorvastatin đảm bảo sinh khả dụng và độ ổn định là hết sức cần thiết.
Nghiên cứu tiến hành bào chế viên nén atorvastatin với công thức calci atorvastatin 10,85mg (tương đương 10mg atorvastatin), hydroxypropyl methyl cellulose 1,20mg, magnesi stearat 0,60mg…, và phương pháp xát hạt ướt…
Kết quả, bằng phần mềm Modde 5.0 và InForm 3.2 đã quy hoạch thực nghiệm và xác định được công thức tối ưu của viên nén atorvastatin 10mg (calci atorvastatin 10,85mg (tương đương 10mg atorvastatin), hydroxypropyl methyl cellulose 1,20mg, magnesi stearat 0,60mg, avicel PH 101 15,38mg, natri croscarmellose 3,60mg, tinh bột mì 10,52mg, tween 80 0,45mg, calci carbonat 24,48mg, lactose v.đ 120mg, nước và ethanol 960 v.đ) đảm bảo độ hoà tan và độ ổn định sau 3 tháng bảo quản ở 400C và độ ẩm 75%.